Accueil > Financement et politiques publiques > Implicity obtient un avis favorable de la HAS pour son inscription en nom de marque Implicity obtient un avis favorable de la HAS pour son inscription en nom de marque La start-up française Implicity a obtenu un avis favorable de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de santé concernant son inscription en nom de marque pour la télésurveillance des patients porteurs de défibrillateur et de stimulateurs cardiaques. Marion Cassiau, Head of Corporate Development & Market Access d’Implicity, détaille à mind Health les possibilités ouvertes par cette décision. Par Coralie Baumard. Publié le 09 octobre 2024 à 17h55 - Mis à jour le 22 octobre 2024 à 15h12 Ressources Implicity est la troisième entreprise à avoir obtenu un avis favorable de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) concernant son inscription en nom de marque. La CNEDiMTS a estimé que “l’activité de télésurveillance avec Implicity IM009 pourrait avoir un intérêt supérieur à celui des activités de télésurveillance inscrites sous la ligne générique” pour “la télésurveillance des patients porteurs de défibrillateur automatique implantable et de stimulateur cardiaque ayant une fonction de télésurveillance”. La Commission a souligné des bénéfices différents en fonction des indications comme le détaille à mind Health Marion Cassiau, Head of Corporate Development & Market Access d’Implicity : “La HAS a reconnu un impact organisationnel et clinique en termes de réduction de la mortalité pour les patients porteurs de défibrillateurs. Pour les patients porteurs de stimulateurs, seul l’impact organisationnel a été reconnu. L’usage de notre solution par rapport à l’activité de télésurveillance conventionnelle fait baisser de 26% la mortalité à un an des patients porteurs de défibrillateurs qui sont télésurveillés.” Télésurveillance : un premier bilan après l’entrée dans le droit commun et la PECAN Selon la CNEDiMTS, 97 404 patients par an, au maximum, pourraient être concernés par cette télésurveillance (10 148 patients porteurs d’un défibrillateur et 87 256 patients porteurs d’un stimulateur cardiaque). Elle préconise que la durée de l’inscription en nom de marque coïncide avec la fin de prise en charge de la description générique des patients porteurs de prothèse cardiaque implantable, à savoir mars 2024. L’inscription en nom de marque d’Implicity sera définitivement actée après la parution au Journal officiel de l’arrêté précisant ses conditions de remboursement. L’intérêt d’une plateforme universelle La solution d’Implicity bénéficiait déjà d’un remboursement en ligne générique depuis le mois d’avril 2024 pour la télésurveillance des patients porteurs de prothèses cardiaques implantables. Par ailleurs, l’entreprise a également obtenu le remboursement pour l’indication d’insuffisance cardiaque avec la solution Implicity Insuffisance Cardiaque selon les données publiées par la Direction de la Sécurité sociale et exploitées par mind Health dans une datavisualisation. Le choix d’une demande d’inscription en nom de marque s’est cependant imposé à l’entreprise pour plusieurs raisons. Marion Cassiau, Head of Corporate Development & Market Access d’Implicity. “Nous souhaitions faire écho aux recommandations internationales de 2023 indiquant qu’il est recommandé d’utiliser des plateformes universelles comme Implicity. Cette demande d’inscription en nom de marque était importante afin que la supériorité de notre solution vis-à-vis de la télésurveillance conventionnelle, historiquement pratiquée avec les cinq systèmes de fabricants de prothèses cardiaques implantables, soit reconnue officiellement, retrace Marion Cassiau. Il s’agit du premier avis HAS portant sur l’inscription en nom de marque d’une solution qui se compare à une activité de télésurveillance existante. Les deux précédentes inscriptions en nom de marque se comparaient à un suivi conventionnel sans télésurveillance.” L’entreprise espère également que cette inscription en nom de marque pourra lui permettre d’accéder à des patients pour lesquels elle ne pouvait pas solliciter de remboursement. “Aujourd’hui, il n’est pas possible d’obtenir un remboursement pour les patients qui, par le passé, ont bénéficié d’une prise en charge via le système de télésurveillance d’un fabricant”, souligne Marion Cassiau. Pour la Head of Corporate Development & Market Access d’Implicity, plusieurs facteurs ont conduit à cet avis favorable. “En premier lieu, la qualité universelle de notre plateforme, le professionnel de santé peut suivre sur une seule et plateforme les patients porteurs de n’importe quelles prothèses cardiaques implantables. Il n’a pas à se connecter à cinq plateformes différentes, c’est un gain énorme sur l’aspect organisationnel. De plus, elle permet une harmonisation de la donnée et une capacité de priorisation des alertes plus importantes. La HAS a également mis en avant la fonctionnalité de filtrage d’alertes en fonction du contexte clinique du patient. Nous sommes en capacité de recouper ou de filtrer les alertes à destination du professionnel de santé, il ne va recevoir que “les alertes intelligentes” qui auront pris en compte le contexte clinique du patient. Nous avons ainsi un module spécialisé dans la réduction des alertes de fibrillation atriale, qui constituent la majorité des alertes des patients porteurs de stimulateurs cardiaques”, décrit-t-elle. La start-up s’est également intéressée à la gestion des alertes concernant les patients déconnectés : “Il s’agit de patients qui ont mal branché leur transmetteur et ne transmettent plus de données car la prothèse n’est plus appareillée. Nous mettons en place un système d’alertes automatique pour encourager les patients à se reconnecter en toute autonomie et libérer les professionnels de santé de cette charge”, explique Marion Cassiau. Renforcer son ancrage en France et en Europe Implicity mise sur cet avis favorable et l’inscription en nom de marque pour renforcer son implantation sur le marché. “En France, nous sommes à un peu plus de 50 000 patients télésuivis, nous avons convaincu jusqu’à présent à peu près de 40% des équipes médicales faisant de la télésurveillance de prothèses cardiaques implantables. Avec cet avis qui reconnaît officiellement notre plateforme comme le nouveau standard de soins, nous espérons convaincre le reste des équipes et devenir un acteur de référence de la télécardiologie en France”, annonce Marion Cassiau. La start-up revendique une centaine de centres utilisateurs en France, il s’agit de services de télésurveillance présents dans des services de cardiologie d’hôpitaux publics et privés ainsi que des cabinets libéraux. Ses ambitions sont également européennes. “Nous espérons que cette reconnaissance aura des répercussions dans d’autres pays européens, notamment en Allemagne où nous sommes implantés. La croissance de la télésurveillance est intéressante outre-Rhin mais le pays peine encore à valoriser cet acte de télésurveillance dans son système de santé”, analyse-t-elle. Implicity est également implantée en Italie, en Suisse, aux États-Unis et a un distributeur en Australie. “Aux États-Unis, le marché est beaucoup plus concurrentiel, il existe une dizaine de concurrents développant des plateformes universelles”, confie la Head of Corporate Development & Market Access d’Implicity. Après une levée de fonds de 21 M€ clôturée en 2022, Implicity n’exclut pas de relever des fonds en 2025 en s’appuyant sur cet avis favorable “notamment pour accélérer nos investissements en recherche et développement sur la partie intelligence artificielle, aide à la décision médicale et médecine préventive.” Avant d’ajouter “nous cherchons également à nous étendre à des marchés adjacents, tout d’abord en cardiologie où des aires thérapeutiques restent à explorer comme la fibrillation atriale ou l’AVC.” Les chiffre clés d’Implicity 75 salariés Plus de 50 000 patients suivis Une centaine de centres en France 40 centres à l’international 21 M€ levés en 2022 Coralie Baumard Intelligence ArtificielleRemboursementstart-upTélésurveillance Besoin d’informations complémentaires ? Contactez le service d’études à la demande de mind