L’OMS publie des directives sur la conception des essais cliniques

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié pour la première fois des directives concernant la conception, la conduite et la supervision des essais cliniques. Cette publication fait suite à l’adoption en 2022 par l’Assemblée mondiale de la santé de la résolution WHA 75.8. Ces directives visent à rendre les recherches plus accessibles et abordables à l’échelle mondiale. L’OMS rappelle ainsi qu’en 2022 dans le monde : 27 133 essais ont été menés dans les 86 pays à revenu élevé contre 24 791 dans les 131 pays à revenu faible et intermédiaire. Trois recommandations principales émergent : l’engagement des patients et de la population pour mieux répondre aux besoins, l’inclusion des populations sous-représentées (en 2022, moins de 5 % des essais cliniques incluaient des femmes enceintes et 13 % des enfants) et l’intégration de principes éthiques dans les phases de conception et de surveillance des essais. 

À noter : Sur la question de l’intelligence artificielle (IA), l’OMS invite les chercheurs tout comme les régulateurs à adopter “une approche agile”. Lors du mind Health Day, mind Health a consacré une conférence à l’optimisation de la recherche clinique grâce à l’IA.