Le dernier colloque de l’AFCROs (Association Française Contract Research Organization) a abordé, le 28 juin dernier, les enjeux que présentent l’évaluation de l’efficacité en vie réelle des produits de santé en plus des essais contrôlés randomisés.
Comme dans les essais cliniques les sujets sont consciencieusement sélectionnés et suivis avec un niveau d’observance « parfait », le résultat permet aux autorités de délivrer une AMM ou un marquage CE. Mais pour Frédéric Mistretta, co-animateur du groupe de travail RWD au sein de l’AFCROs “ le problème est que les conditions sont tellement éloignées de la pratique courante que cela génère une incertitude sur la transposabilité du résultat. Comment vont-être transposés les résultats dans la...
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°155
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Mercredi 30 juin 2021