Bientôt un réseau européen pour promouvoir les données de vie réelle

“D’ici 2025, l’utilisation de preuves du monde réel aura été rendue possible et leur valeur aura été établie dans tout le spectre des cas d’utilisation réglementaires”. Cette prévision est celle de Peter Arlett, chef du département “Pharmacovigilance et épidémiologie” à l’Agence européenne du médicament (EMA). Dans un article paru le 19 novembre 2021 dans Clinical Pharmacology & Therapeutics et co-signé avec d’autres experts européens, il évoque la création prochaine du “réseau d’analyse de données et d’interrogation du monde réel” (DARWIN EU). “Ce réseau permettra d’accéder et d’analyser les données de santé de toute l’UE. Il sera lancé début 2022 avec la mise en place d’un centre de coordination pour embarquer les partenaires data et piloter la conduite des études demandées par les régulateurs du médicament et, à un stade ultérieur, par d’autres parties prenantes”, précise l’article.

À noter : La HAS a annoncé le 19 novembre 2021 s’être doté d’une cellule sur les données de vie réelle, pour “optimiser la coordination des pratiques, à tous les stades de développement du produit”.