Le baromètre de l’AFCROs s’appuie sur des chiffres extraits le 16 janvier 2025 de la base ClinicalTrials.gov. Ils montrent, depuis la fin du COVID 19, une baisse constante d’année en année du nombre d’études cliniques sur le territoire européen. Cette baisse concerne tous les pays européens, avec des variations par pays et en fonction des années. Pour l’AFCROs, “une explication peut être l’entrée en application des règlements européens sur le médicament et sur le dispositif médical qui nécessitent un temps d’adaptation plus important que prévu, ainsi qu’une forte compétitivité des autres régions du monde.”

Toutes catégories confondues (études cliniques – qu’elles soient issues du domaine industriel ou académique – sur les médicaments, dispositifs médicaux et autres études interventionnelles et observationnelles), la France connaît depuis 2022 une baisse du nombre d’études menées sur son territoire, de l’ordre de 9 %. À noter que la baisse est encore plus marquée pour les études interventionnelles à promotion industrielle (cf. schéma ci-dessous). Selon Christophe Clément, directeur Business Development de la CRO internationale ICTA et coanimateur du groupe « Attractivité & Baromètre » de l’AFCROs, les raisons qui expliquent la baisse globale du nombre d’études sont multifactorielles : « complexité réglementaire, difficulté à recruter les patients dans les temps, attractivité du territoire qui paraît complexe par rapport à d’autres régions du monde…