L’Eucrof et le eClinical Forum se penchent sur le consentement électronique dans les essais cliniques

Alors que la crise sanitaire a accéléré l’adoption de certaines pratiques de décentralisation des essais cliniques à travers le monde, l’utilisation du consentement électronique reste limitée. La Fédération européenne de la recherche clinique (Eucrof) et le eClinical Forum ont publié mi-mars 2021 un “position paper” : “Electronic informed consent implementation guide – practical considerations”. Ce document d’une trentaine de pages a pour ambition de “fournir un aperçu des avantages, des processus et des limites du e-consent et de proposer des conseils pratiques pour faciliter la mise en œuvre ». Il a été réalisé par une task force commune aux deux organisations mise en place en 2019. “Nous avons commencé en voulant faire une livre blanc, avant de nous orienter vers un guide pratique car certaines questions soulevées ne concernaient pas seulement les barrières réglementaires mais aussi une sorte de réstistance au changement et un manque de compréhension du e-consentement”, explique Fiona Maini, directrice de la stratégie et de la conformité mondiale chez Medidata (une compagnie de Dassault Systèmes) et membre du groupe de travail.