Therapixel reçoit l’autorisation de la FDA pour la version 3D de son outil d’aide au diagnostic

La start-up française Therapixel, spécialisée dans l’aide au diagnostic du cancer du sein grâce à l’intelligence artificielle (IA), a annoncé le 28 novembre 2021 avoir reçu une deuxième autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son logiciel MammoScreen. Cette nouvelle autorisation étend l’utilisation de cet outil à la tomosynthèse (ou mammographie 3D) et le rend immédiatement disponible sur l’ensemble du marché américain. MammoScreen détecte et caractérise, grâce à un algorithme d’IA entraîné sur des milliers de clichés, les lésions suspectes des tissus mous et les calcifications sur les images de mammographie et de tomosynthèse, tout en évaluant leur probabilité de malignité. L’étude sur laquelle s’est appuyé la FDA a révélé une amélioration des performances de détection grâce à cet outil, par rapport aux radiologues seuls.

À noter : Therapixel a annoncé en début d’année l’obtention d’un marquage CE pour son logiciel MammoScreen.