Analyses

Le 14 octobre, la table-ronde inaugurale du Forum de l’innovation en recherche clinique (FIRC), organisé par l’AFCROs, a permis de prendre la mesure de l’impact des nombreuses réglementations qui s’appliquent aux acteurs du secteur. Et de se demander si elles constituent, in fine, un frein ou une opportunité. 

Dix start-up françaises de la e-santé ont levé des fonds au cours du trimestre écoulé, pour un montant total de 66 millions d'euros. mind Health en détaille la dynamique dans son baromètre.

En janvier dernier, la filiale française de Novo Nordisk s’est associée au start-up studio Agora Health et à AppThera, la plateforme facilitant la sélection et la prescription de thérapies numériques (DTx), pour lancer un programme d’accélération dédié aux DTx améliorant la prise en charge de l’obésité. Nicolas Cristol, vice-président Stratégie Marketing Cardiométabolique de Novo Nordisk France, et Stéphane Tholander, cofondateur d’Agora Health et co-CEO d’AppThera, détaillent à mind Health les ambitions du programme.

DeepLife a fondé, depuis 2019, une méthodologie autour des jumeaux numériques cellulaires pilotés par l’intelligence artificielle en drug discovery. La TechBio étudie les interactions biologiques et simule les effets des médicaments pour aider les pharmas à identifier les molécules avec le plus haut potentiel de succès commercial. Jonathan Baptista, cofondateur et CEO de DeepLife, détaille à mind Health les dessous de cette entreprise.

Depuis le 1er septembre 2025, la certification des établissements de santé est entrée dans son 6e cycle. L’usage des dispositifs médicaux numériques (DMN), notamment ceux intégrant de l’IA, s’est déjà répandu au sein des établissements, parfois de manière non cadrée, engendrant de nouveaux risques comme des attaques ou des fuites de données. La Haute Autorité de Santé (HAS) a mis en place deux nouveaux critères d’évaluation spécifiques aux systèmes d’IA, avec ou sans visée médicale : l’un portant sur les DMN à usage professionnel, et l’autre sur les outils technologiques innovants pour optimiser l'organisation des soins. Patrick Méchain, chef du service de certification, et Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, ont détaillé à mind Health les attendus de ces évolutions.

Le 10 septembre, la Haute Autorité de santé a publié deux guides détaillant les principes d’évaluation des dispositifs médicaux numériques sollicitant un remboursement via la liste des activités de télésurveillance médicale (LATM) ou la prise en charge anticipée numérique (PECAN). La HAS a également organisé un webinaire dédié le 16 septembre. Si les représentants des industriels saluent cette volonté de dialogue, des ajustements sont également demandés.

Cet été, la Food and Drug Administration (FDA) a mis à jour ses listes des dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes - intelligence artificielle, réalité virtuelle (VR) ou augmentée (AR) et capteurs - autorisés sur le marché américain. mind Health les a de nouveau analysées et fait le point sur les grandes tendances. 

Quelle suite donner à la V1 du PFMG ? Le plan, qui vise à intégrer le séquençage génomique à très haut débit dans les parcours de soins dans les maladies rares et en cancérologie, est entré avant l’été dans sa phase d’évaluation. Les acteurs de la génomique vont devoir s’atteler à combler, dans les prochaines années, le retard pris par la filière oncologique par rapport aux maladies rares.

L’organisation professionnelle des entreprises du médicament, le Leem, a signé le 8 juillet avec les syndicats CFE-CGC, CFTC, FO et Unsa un premier accord de branche relatif à l'insertion et au maintien en emploi des salariés seniors. Ce texte, qui élargit notamment les thèmes de la négociation obligatoire prévus par la loi sur l’emploi des salariés expérimentés de juillet 2025, entrera en vigueur à compter du 1er janvier 2026 pour une durée de trois ans. mind RH, le service de veille sociale international sur les tendances en matière de politiques sociales, RH et RSE, détaille le contenu de cet accord.

Né de la fusion des groupements d'intérêt Mipih et SIB, Numih France a débuté en 2024 une stratégie pour renforcer ses progiciels grâce à l’intelligence artificielle (IA). Si le store recensant des modules d’IA de sociétés partenaires a constitué une première étape, l’éditeur table désormais sur la mise en production de solutions développées en interne. Jérôme Manzanares, directeur de l’offre IA & Data, Interopérabilité, Hébergement, dévoile à mind Health les objectifs de Numih France. 

Charles-Edouard Escurat, confirmé cet été au poste de directeur général de l’Agence de l’Innovation en Santé (AIS), dévoile à mind Health les priorités de la feuille de route de l’agence pour les prochains mois. Au-delà du travail de coordination et de pilotage des financements liés à France 2030, l’AIS mène plusieurs projets de front, autour notamment de la prévention, du management de l’innovation et de la recherche clinique.

La start-up codoc fait partie des pionnières sur le marché des entrepôts de données de santé. Spécialisée à ses débuts dans le travail de récupération, stockage, organisation et harmonisation des données sources, elle fait valoir de plus en plus ses “applicatifs intelligents”, qui transforment la façon de travailler des cliniciens-chercheurs, à l’image de ceux de l’Institut Gustave Roussy, l’un de ses premiers établissements partenaires.