Evaluation en vie réelle du médicament, un rapport pointe les possibilités offertes par le numérique

“Avec la révolution numérique et les possibilités croissantes de collecte et d’analyse d’informations qu’elle permet, la production et l’utilisation de données observationnelles deviennent un objectif stratégique pour tous les systèmes de santé et renouvellent l’approche traditionnelle des études sur les médicaments, historiquement centrées sur les essais cliniques”, signale le rapport remis à Agnès Buzyn, ministre des Solidarités et de la Santé le 19 décembre 2017. Intitulé “Les données de vie réelle, un enjeu majeur pour la qualité des soins et la régulation du système de santé – L’exemple du médicament”, il détaille les enjeux notamment de régulation avec le suivi du bon usage et de l’efficacité en vie réelle.

Si le rapport signale les atouts de la France avec par exemple “un socle de données médico-administratives”, il déplore les multiples initiatives pour créer des bases de données observationnelles qui “restent fragmentées, de qualité hétérogène, souvent difficiles à relier entre elles, alors que le chaînage de données provenant de multiples sources est à l’évidence un enjeu clé”.

A l’issu de la remise de ce rapport, Agnès Buzyn a annoncé la création d’un groupe de travail entre le ministère de la Santé, la CNAMTS et la HAS sur les modalités d’évaluation des médicaments.

Créé au printemps 2017, l’Institut national des données de santé doit centraliser les demandes d’accès au Système national de données de santé.