Imagerie : Alerte de sécurité sur un système d’archivage de GE Healthcare

GE Healthcare a informé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) d’une “action corrective de sécurité” sur certaines versions de son produit Centricity Universal Viewer PACS-IW, un système d’archivage en imagerie médicale. La branche santé de General Electric a écrit le 29 mai aux services de radiologie des hôpitaux notamment, pour les alerter du risque d’absence d’une ou plusieurs séries d’images dans des examens “sans qu’une notification soit affichée dans Viewer”. Il s’agit d’un “échec d’une des tâches de compression”. Contacté par mind Health, GE Healthcare France indique qu’il “identifiera dans les semaines à venir les sites qui ont installé le système, afin de leur proposer une mise à jour logicielle”, soit “un nombre assez limité en France”.

À noter : Si “aucun incident n’a été reporté au niveau de la France”, l’alerte a en effet été donnée dans plusieurs pays “sans impact pour le patient : les images sont manquantes quand le radiologue effectue l’examen et n’apparaissent pas à l’écran mais elles sont bien acquises par l’équipement”, précise encore GE Healthcare. Des alertes du même type sur le système Centricity PACS avaient déjà été données en 2018 et en 2012.