Janssen débute un essai clinique totalement décentralisé

Le laboratoire Janssen a annoncé le 16 novembre le lancement d’un essai clinique de phase III “intégralement décentralisé” pour tester l’efficacité de son antidiabétique dans l’insuffisance cardiaque, Invokana (canagliflozine). Environ 1 900 insuffisants cardiaques à travers les États-Unis seront recrutés à partir de leur dossier médical électronique, sélectionnés par les médecins investigateurs. Ils devront posséder un smartphone. Les résultats seront analysés via une application mobile sur laquelle les patients seront soumis à des questionnaires ; l’activité physique sera également suivie par l’intermédiaire de l’appli et les cycles de sommeil par un objet connecté, qui enregistra également le nombre de pas quotidiens et de marches montées. L’étude doit durer neuf mois et à aucun moment le patient n’aura à se rendre dans un centre de soins investigateur.

À noter : Avec cette étude, baptisée CHIEF-HF, Janssen indique tester la rapidité et le gain économique de ce nouveau mode de recherche. L’industriel collabore pour ce faire avec le sous-traitant PRA Health Sciences et sa plateforme d’essai clinique mobile. Cette étude s’inscrit dans une des priorités de la FDA.