[Étude exclusive mind Health] Sanofi a mené près de 200 essais cliniques incluant au moins une technologie numérique

Au 1er juillet 2022, 325 029 essais cliniques étaient déclarés sur ClinicalTrials.gov par leurs promoteurs respectifs, dont 44 680 incluent au moins une technologie numérique, soit 13,7 % du total (voir méthodologie). 

Plus de 1 940 industriels différents à travers le monde ont déclaré sur ClinicalTrials.gov au moins un essai clinique mettant en œuvre un outil numérique. Ce sont l’américain Eli Lilly & Co. (28,32 milliards de dollars de CA en 2021) et le français Sanofi (37,76 milliards de dollars) qui arrivent en tête avec 184 essais chacun. Ils devancent le laboratoire qui a réalisé le plus grand chiffre d’affaire en 2021, Johnson & Johnson (93,78 milliards de dollars), avec 141 essais, et Novartis (133 essais), qui est devenu le laboratoire pharmaceutique le plus rentable en 2021, avec 24,02 milliards de dollars de revenu net pour 52,88 milliards de dollars de CA. Pfizer (74 essais) et Roche (72) arrivent respectivement aux dixième et 11ème position.

L’année dernière, notre méthodologie et notre mode de calcul, révisés depuis (voir méthodologie), avaient donné la part belle à GSK, Boehringer et Pfizer, qui apparaissent davantage en retrait cette année. 

Pour affiner l’analyse, nous avons comparé, pour chaque acteur de notre panel, le nombre de leurs essais dits innovants avec le nombre total de leurs essais cliniques recensés dans ClinicalTrials. C’est ainsi la société suisse Sonova, spécialisée dans le domaine de l’audition et des systèmes de communication sans fil, qui se hisse en tête avec 65 % d’essais incluant au moins une technologie numérique : 44 de ses 66 essais entrent dans cette catégorie, en mobilisant particulièrement des algorithmes de traitement du signal sonore. Elle est suivie de Philips, avec 42 % (37 études sur 88), qui a eu majoritairement recours aux technologies d’analyse, et de Biotronik, spécialiste des dispositifs médicaux destinés aux patients atteints de maladies cardiovasculaires, avec 35 % (29 sur 83). Parmi les plus grands laboratoires pharmaceutiques, deux grandes catégories d’acteurs se distinguent : d’un côté Eli Lilly (11 %, avec 184 essais dits innovants sur 1 667 recensés au total), Sanofi (10 %), Johnson & Johnson (9 %) et Abbott (7 %), qui ont une part d’essais dits innovants supérieure à 5 %, et de l’autre GlaxoSmithKline, Roche et  Astrazeneca (4 %), Pfizer et Merck & Co. (3 %) et Boehringer Ingelheim (2 %) qui ont une part inférieure à 5 %.

Les technologies d’analyse et de télémédecine sont les plus adoptées par les industriels

Parmi les cinq grandes familles de technologies que nous avons étudiées (analyse, connectées, télémédecine, pilotage des essais et DTx), lesquelles ont le plus retenu l’intérêt des industriels de notre panel ? Selon notre analyse, leurs choix se démarquent peu des tendances globales observées dans l’ensemble de la base ClinicalTrials, dans la première partie de notre étude, avec une prédominance des technologies d’analyse et de la télémédecine. 

Le recours aux technologies d’analyse (logiciels, algorithmes, intelligence artificielle, “patient reported outcome measures”, etc.) est particulièrement marqué chez certains laboratoires, comme Eli lilly, puisqu’elles représentent 51 % de ses essais innovants, Medtronic (67 %), Novartis (58 %) et Pfizer (77 %). 

La télémédecine est le deuxième groupe de technologies le plus utilisé par les industriels, - notamment grâce au “real-time” - nommé dans 685 essais -, au self-monitoring (481 essais) et au telemonitoring (41), soit le fait de transmettre en temps réel les données des patients aux professionnels de santé. Les industriels intègrent également des accessoires de réalité virtuelle, citée dans 62 essais et de réalité augmentée, qui l’est dans 6 essais. Sanofi est le laboratoire qui semble avoir le plus intégré ces technologies de décentralisation, puisqu’elles apparaissent dans 59 % de ses essais dits innovants, suivi par Johnson & Johnson, avec 33 %, et Astrazeneca, avec 30,3 %.

Les industriels ont lancé 2 020 essais cliniques incluant au moins une technologie connectée, dont un quart, soit 514, cite le glucomètre en continu. On retrouve cet outil, qui permet de mesurer en temps réel le taux de glycémie chez les patients atteints de diabète, dans les essais de plusieurs grands groupes, dont ceux du danois Novo Nordisk (38 essais), de Medtronic Diabetes (32) et de Sanofi (30). Nommé dans 512 essais, le smartphone est la deuxième technologie connectée la plus déployée par les industriels, dont 244 font la mention du système d’exploitation mobile Android, contre 114 pour l’iPhone, alimenté par le système iOS.

La famille des technologies de pilotage des essais arrive en quatrième position, avec 648 essais, particulièrement grâce à l’eCRF (electronic case report form), un outil de saisie électronique des données patients, inclus dans 472 essais d’industriels, dont Sanofi Pasteur (33), GlaxoSmithKline (27), Astrazeneca (34) ou encore Novartis avec 19 essais. Seulement 93 essais font la mention de l’e-consent, que la FDA définit par “l’utilisation de systèmes et processus électroniques (textes, graphiques, audio, vidéo, dispositifs de reconnaissance biologique et lecteurs de cartes) afin de transmettre au patient l’information concernant l’étude et recueillir son consentement éclairé.” Dans un rapport sur l’impact du Covid19 sur l’industrie des essais cliniques, publié par Medidata le 8 septembre dernier, “63 % des répondants (plus de 400 responsables d’essais cliniques du Royaume-Uni, d’Allemagne, de France et de Suisse, Ndlr) déclarent que leurs organisations utilisent l’e-consent depuis un à deux ans et 32 % depuis moins d’un an (...). Son utilisation s‘est particulièrement développée pendant la pandémie, compte tenu des mesures de confinement et de distanciation sociale. Par ailleurs, l’outil présente d’autres avantages : 44 % des personnes interrogées affirment qu’il améliore la conformité réglementaire, 43 % la rétention des patients, la qualité de la vie et l’expérience du patient.”

Les thérapies numériques (DTx) sont encore peu utilisées dans les études lancées par les big pharma, puisqu’elles n’ont été mentionnées que dans cinq essais du britannique GlaxoSmithKline, deux de Novartis, un seul chez Bausch et Bayer.