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Accueil > Industrie > Accès au marché > L’appli BlueStar de Welldoc autorisée par la FDA auprès des diabétiques de type 1

L’appli BlueStar de Welldoc autorisée par la FDA auprès des diabétiques de type 1

Par . Publié le 06 novembre 2019 à 14h58 - Mis à jour le 06 novembre 2019 à 14h58
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L’application mobile américaine BlueStar permet désormais aux diabétiques de type 1 de gérer leur pathologie et leur taux d’insuline : elle a reçu une autorisation supplémentaire de commercialisation de la Food & Drug Administration (FDA) pour son nouveau système de gestion du glucose en continu et ses nouvelles fonctionnalités adaptées au diabète de type 1. BlueStar s’adressait jusqu’à présent aux diabétiques de type 2. Sa nouvelle fonction s’appuie sur une API de l’américain Dexcom, qui fournit un dispositif de surveillance du taux de glucose en continu. Les patients pourront ainsi gérer leur alimentation, leur traitement médicamenteux et leur activité physique et les professionnels de santé recevoir les données et ajuster leur prescription. 

À noter : C’est la 7e autorisation 510(k) pour le dispositif médical BlueStar, que commercialise Welldoc. Selon ce dernier, 1,25 million d’Américains ont un diabète de type 1.

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