La FDA partage les données des molécules approuvées entre 1985 et 2019

L’Agence américaine du médicament (FDA) a publié le 21 février 2020 un fichier répertoriant la liste de toutes les nouvelles entités moléculaires (NME) approuvées entre 1985 et 2019. Le document au format .CSV comprend les données publiques sur les médicaments à petites molécules approuvés dans le cadre d’une demande de nouveau médicament (NDA) et les nouveaux produits biologiques approuvés dans le cadre d’une demande (BLA), précise la FDA. Pour chacune des un peu plus de 1 000 NME, l’Agence recense un certain nombre d’informations comme le principe actif, le laboratoire, la formulation, les dates de réception et d’approbation du dossier, l’indication, si une désignation de médicament orphelin a été obtenue… “La FDA a créé cette compilation pour faciliter l’accessibilité aux données, la transparence et l’exactitude quand les chercheurs cherchent des informations sur les médicaments approuvés”, note l’Agence qui précise que les données proviennent de ses bases de données internes et de documents enregistrés.

À noter : Le CDER (Center for drug evaluation and research) est en charge de cette compilation et la mettra à jour périodiquement, indique la FDA.