Les initiatives de la FDA pour promouvoir les essais cliniques innovants 

La Food and Drug Administration (FDA) a compilé dans un communiqué, paru le 20 mai, les différentes pistes qu’elle explore pour promouvoir l’innovation en matière d’essais cliniques. Sur cette question, elle collabore, notamment, avec le Conseil international d’harmonisation des exigences techniques relatives à l’enregistrement des médicaments à usage humain et le Forum international des autorités de réglementation des dispositifs médicaux. L’une des priorités de la FDA est de favoriser la diversité dans les essais cliniques en améliorant l’inclusion de certaines populations (enfants, femmes enceintes, personnes âgées, groupes ethniques sous-représentés). Elle a publié des directives traitant spécifiquement de leur recrutement, d’autres concernant les essais décentralisés ainsi qu’un projet de directive concernant le consentement éclairé. 

À noter : Le 17 mai, le Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la FDA a annoncé la création du Centre pour l’innovation en matière d’essais cliniques (C3TI) afin de soutenir les approches innovantes en matière d’essais cliniques.