Tissium fait son entrée sur le marché américain

Tissium a annoncé le 24 juin qu’elle avait obtenu l’autorisation De Novo de la FDA pour COAPTIUM CONNECT. Ce jalon réglementaire marque l’entrée de la medtech française sur le marché américain. Sa solution s’appuie sur des polymères chirurgicaux biorésorbables destinés à réparer sans suture et sans traumatisme les nerfs périphériques. Tissium prévoit de débuter son déploiement commercial au cours des prochains mois. Parallèlement, la société travaille au développement d’autres solutions pour la réparation des hernies ou le traitement des sutures en chirurgie cardiovasculaire. 

À noter : Interrogé par mind Health sur la volonté de Tissium d’attaquer d’abord le marché américain, Romain Attard, CFO de la société, avait expliqué que “la régulation MDR [le règlement européen sur les dispositifs médicaux, ndlr] nécessite la réapprobation de tous les produits, créant un embouteillage pour les acteurs de l’industrie”.