Essais cliniques : améliorer le recrutement des patients avec les outils numériques

Estimé entre 1 et 3 milliards de dollars selon les études, le coût de R&D pour la mise sur le marché d’un médicament comporte de nombreux éléments, dont la mise en place des différentes phases d’essais cliniques. Et pour ces étapes, les patients restent encore au coeur du processus. Leur recrutement s’avère alors un point clé. L’étude du Leem (Les Entreprises du médicament) sur l’attractivité de la France pour la recherche clinique internationale, présentée début 2017, faisait état d’une “vitesse moyenne de recrutement par étude” de “2,6 patients par centre et par mois en 2016, loin devant le Royaume-Uni (0,9), l’Espagne (1,5), l’Europe de l’est (1,5), l’Allemagne (1,4), l’Italie (1,4) et les États-Unis (0,8)”. La France se place cependant derrière l’Amérique latine (2,9) et l’Asie (2,8). Et en fonction de la phase d’essais cliniques et du nombre de patients nécessaires pour le mener mais aussi de la pathologie concernée et des critères d’inclusion, le recrutement peut être plus ou moins rapide. “C’est très variable. Le recrutement va de quelques semaines à plus d’un an”, confie Noa Berkovich, chef du pôle Systèmes cliniques au sein du département Opérations cliniques à la direction R&D des laboratoires Servier. Son équipe “gère les systèmes classiquement utilisés pour la collecte et le suivi des essais cliniques ainsi que le pan innovation pour l’étude des futurs outils digitaux qui pourraient aider les essais cliniques de demain”, précise-t-elle. Arnaud Fouchard manager secteur public et santé chez EY renchérit : “Trouver le bon patient qui va dire oui à un essai clinique est un enjeu qui se développe de plus en plus”.

Les essais in silico à l’étude

Pour palier à cette contrainte, la piste des essais in silico est étudiée, c’est-à-dire utilisant des outils de simulation et de modélisation. La FDA travaille sur le sujet et a notamment tenu à l’été 2018 un webcast sur la simulation.