L’autorisation d’accès précoce est subordonnée au respect, par le laboratoire, d’un protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil des données (PUT-RD), défini par la Haute Autorité de Santé (HAS), en lien avec l’ANSM le cas échéant.
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°201
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Mercredi 6 juillet 2022