Claire Biot (Dassault Systèmes) : “Notre objectif est d’amener plus rapidement l’innovation au patient”

Dassault Systèmes est très impliqué dans la mise en œuvre des nouvelles méthodologies cliniques, en particulier les bras de contrôle synthétiques. Cette tendance est-elle en train de décoller ?

Je ne sais pas si l’on peut parler d’accélération mais il y a une dynamique positive. Il y a des guidelines qui sont relativement bien établies. Que ce soit la FDA ou l’EMA, ces agences sont assez claires sur les indications pour lesquelles elles vont accueillir favorablement un bras de contrôle synthétique. Elles ont stabilisé un cadre dans lequel les acteurs peuvent s’inscrire.

Les deux agences découragent cependant l’utilisation de ces bras de contrôle lorsque des études randomisées classiques sont éthiques et faisables. Compte tenu de la puissance de ces outils, seriez-vous favorables à ce que leur utilisation se généralise ?

L’industrie y viendra, et les régulateurs également mais il est encore trop tôt car cela risquerait de brouiller le message. Le fait aujourd’hui de mettre en avant le critère éthique et de recourir au bras de contrôle synthétique lorsque le protocole standard n’est pas satisfaisant, c’est-à-dire lorsque la randomisation est difficile ou impossible, cela permet d’installer la pratique. Après, nous pourrons nous interroger sur un élargissement potentiel.