L’IA et les nouvelles technologies ouvrent la voie à l’usage de méthodologies innovantes, permettant notamment d’accélérer l’arrivée sur le marché d’un médicament. Qu’en est-il de leur acceptabilité ? Des experts, réunis à Paris le 5 juin dernier lors du mind Health Day, nous livrent leur analyse.
Généralement, les dossiers déposés par les industriels auprès des autorités sanitaires pour un accès au marché, reposent sur des données issues d’essais cliniques de phase 3, randomisés, en double aveugle, le gold standard donc. Elles peuvent être complétées par des données en vie réelle visant à renforcer le ″data package″ afin d’éclairer les autorités. ″L’acceptabilité de ces données est assez floue car nous ne savons pas dans quelle mesure elles ont pu aider les autorités dans leur prise...
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Mercredi 12 juin 2024
Auteur.e.s de l’article
Sandrine Cochard
Directrice de la rédaction groupe mind
Vice-présidente du GESTE
Secrétaire générale de la société Droits Voisins de la Presse
Membre du conseil d’administration du Spiil