Accès précoce aux médicaments : où en est-on deux ans après ?

La Haute Autorité de Santé (HAS) a réalisé un bilan positif à deux ans de l’autorisation d’accès précoce aux médicaments. Le rapport note que “plus de 100 000 patients en impasse thérapeutique” en ont déjà bénéficié. Sur les 125 décisions rendues au 1er juillet 2023 par la HAS, 78% étaient positives. La HAS rappelle toutefois “l’importance de minimiser la prise de risque pour les patients” à un stade préliminaire. Elle souligne en outre “l’importance du plan de développement clinique”, qui doit être disponible au moment de l’accord temporaire. Mise en place le 1er juillet 2021, l’autorisation d’accès précoce permet aux patients un accès rapide remboursé à des médicaments présumés innovants ou répondant à des besoins thérapeutiques non couverts, et qui ne sont pas encore pris en charge dans le droit commun.  

À noter :  L’article 35 du PLFSS 2024 vise à prolonger, sous conditions, les accès dérogatoires pour les produits innovants qui se retrouvent dans une impasse à cause d’une ASMR 5 (une amélioration du service médical rendu jugée inexistante, faute de données suffisantes).