Avancées autour de la sérialisation pour l’industrie et les établissements de santé

Les acteurs de la chaîne de distribution du médicament n’ont plus que quelques mois pour la mise en place de la sérialisation. Au cours de l’été, deux documents ont témoigné des avancées. D’abord pour les industriels qui mettent des médicaments sur le marché. L’organe de gouvernance France MVO a annoncé mi-juillet la connexion au 5 septembre de France MVS (la base de données française) au Hub Européen. “À compter de cette date, les laboratoires exploitants disposant d’un accès validé au Hub Européen seront en capacité d’envoyer à la base française les données des boites sérialisées et destinées au marché français – via le chargement dans le Hub Européen”, précise France MVO.

A l’autre bout de la chaîne de distribution du médicament, les pharmacies au sein des établissements de santé ont vu la publication d’un guide méthodologique Sérialisation début août.Ce guide rappelle notamment les textes et obligations qui s’appliquent ainsi que le fonctionnement du pilotage avant de détailler les étapes du déploiement. Rappelons qu’à partir du 9 février 2019 tous les médicaments mis sur le marché européen devront être sérialisés.