La FDA autorise une thérapie digitale basée sur le jeu pour la TDAH

La Food & Drug Administration (agence du médicament américaine, FDA) a indiqué le 15 juin 2020 avoir autorisé la première thérapie digitale basée sur le jeu pour améliorer la fonction d’attention chez les enfants souffrant de trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Développé par la société américaine Akili, ce dispositif médical de classe II nommé EndeavorRx sera indiqué, sur prescription uniquement, pour les patients entre 8 et 12 ans. Il se présente sous la forme d’un jeu vidéo. Il fait partie du programme Endeavor Care qui comprend également une application de suivi mobile (Akili Care) et des services pour les professionnels de santé.

À noter : La FDA précise que l’examen du dossier a été fait par la procédure De Novo.