L’Agence de l’innovation en santé dévoile sa feuille de route

1 – Mettre en place un outil de veille prospective interministériel, structuré et partagé

L’installation de ce système de veille a pour but d’identifier, de filtrer et d’apprécier l’intérêt des nouvelles innovations technologiques en santé susceptibles d’intégrer le système de santé. Il sera coconstruit avec l’ensemble des acteurs concernés (ministères, agences d’évaluation, industriels, etc.). L’objectif est également de permettre à l’Agence de soutenir des innovations dans des domaines où les besoins médicaux sont ou seront insuffisamment couverts. Ces travaux permettront d’ajuster en continu la feuille de route de l’Agence, ainsi que les objectifs propres des stratégies d’accélération identifiées dans le Plan Innovation Santé 2030

2 – Identifier et lancer les premières thématiques d’études prospectives

Les premières études prospectives seront lancées sur les thématiques suivantes : les médicaments de thérapie innovante, le bloc opératoire de demain et les organes sur puces.

3 – Diffuser les premiers outils, résultats et recommandations et aligner les acteurs sur les enjeux futurs

Les travaux de prospectives impliqueront les différents ministères (ministère de la Santé et de la Prévention, Ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Ministère en charge de l’Industrie), l’INSERM en lien avec les autres organismes nationaux de recherche ayant une activité dans le champ de la biologie-santé (CNRS, CEA, INRIA ou encore l’INRAE), les universités, les établissements de santé dont les CHU, les agences sanitaires pour l’évaluation et la Cnam pour le financement des innovations et l’anticipation de leur impact sur le système de santé, des représentants d’industriels indispensables et des représentants de soignants et d’usagers du système de santé. L’objectif est donc d’organiser des rendez-vous réguliers autour de ces travaux. 

4 – Identifier les transformations systémiques nécessaires pour catalyser l’innovation en santé

L’Agence a déjà identifié certains freins à l’innovation pouvant être levés par une adaptation des cadres réglementaires, financiers ou organisationnels existants. Son rôle est donc de caractériser ces freins, d’évaluer leur impact et de prioriser les transformations à engager en coordonnant les parties prenantes impliquées.

5 – Renforcer l’efficacité et l’impact de la recherche et du transfert de technologies

L’AIS a déterminé certaines actions pour renforcer l’attractivité auprès des chercheurs et pour faciliter les débouchés industriels des résultats de la recherche. Tout d’abord, proposer un cadre global lisible pour faciliter les interactions entre les différents acteurs de la recherche. Trois mesures sont déjà prévues dans le cadre de France 2030 : 

• le lancement dès 2024 des premières chaires d’excellence en Biologie-Santé;
• La structuration dès 2024 d’une infrastructure nationale des biobanques
• Le lancement de nouvelles cohortes pour répondre aux besoins de la recherche 

L’AIS ambitionne également de renforcer la recherche biomédicale en s’appuyant sur les bioclusters et les IHU.

6 – Promouvoir les transformations nécessaires au renforcement de l’attractivité de la recherche clinique

L’Agence s’appuie sur trois actions déjà mises en place :

• renforcer l’attractivité de la France en recherche clinique en structurant le pilotage interministériel. 
• accélérer la recherche clinique, en vue d’adapter son organisation aux nouveaux enjeux de l’innovation.
• accélérer le développement des produits de santé au bénéfice des patients tout en maintenant de fortes garanties d’efficacité et de sécurité. En étroite collaboration avec l’infrastructure F-CRIN, elle essaie de définir les prérequis nécessaires à une évaluation robuste des nouvelles méthodologies d’essais cliniques par les autorités de santé. 

7 – Faciliter, au bénéfice des patients et des professionnels, l’accès rapide et sécurisé aux innovations

L’Agence a segmenté cet objectif en trois mesures phares :

• Accélérer la mise à disposition d’une innovation au premier patient
• Renforcer le suivi de l’efficience des produits de santé en vie réelle afin de faciliter l’évaluation et une prise en charge de ces derniers
• Mettre en œuvre les recommandations de la mission sur la régulation et le financement de l’innovation. L’AIS s’est vu confier les travaux relatifs à la déclinaison concrète des préconisations du rapport  “Pour un new deal garantissant un accès égal et durable des patients à tous les produits de santé” en matière d’accès à l’innovation, en mobilisant notamment le levier des données en vie réelle et des achats hospitaliers. Les travaux vont être lancés dans les prochaines semaines. 

8 – Faciliter une meilleure diffusion des innovations à travers notamment la mobilisation du levier des achats publics

Pour réaliser cet objectif, l’AIS cible quatre actions principales : 

• Créer les conditions permettant aux entreprises innovantes d’être plus facilement diffusées sur le marché, notamment en mettant en place des partenariats avec les centrales d’achats publics
• La mise en place d’un plan pilote afin de “franchir une étape supplémentaire dans la mobilisation de l’achat public “ en faisant de ce dernier “un vecteur d’accélération”
• Agir sur l’offre de formation afin d’adapter les métiers et parcours professionnels aux innovations à venir
• Accompagner la structuration des organisations au sein des établissements

9 – Orienter et accompagner les porteurs de projets innovants

• L’AIS a mis en place un guichet simplifié dédié aux porteurs de projet et disponible sur www.innovation-sante.fr. Cette première étape est ouverte sans critère discriminant et enclenche un rendez-vous personnalisé d’une heure dans les quinze jours, permettant de présenter son projet, être orienté et conseillé sur les acteurs et dispositifs d’accompagnement et de financement les plus adaptés aux besoins exprimés.
• L’Agence s’est fixée comme objectif de sélectionner, labelliser et accompagner une centaine de projets innovants chaque année
• Elle propose également trois programmes d’accompagnement adaptés aux besoins des porteurs de projet : le programme accès prioritaire pour mieux répondre aux demandes des agences de régulation, le programme hors-cadre (innovations de rupture), le programme passage à l’échelle pour faciliter la diffusion.

10 – Définir et mettre en œuvre un « parcours de l’innovateur », fluide et lisible

Cet objectif s’inscrit dans la mission d’accompagnement de l’AIS, ce parcours guidera chaque innovateur vers les interlocuteurs les plus pertinents au regard de son projet et de son stade de développement, en lui assurant ainsi un suivi cohérent et adapté tout au long de son développement.

11 – Renforcer quatre filières prioritaires pour assurer la souveraineté sanitaire

L’AIS a listé les quatre objectifs suivants :

• Développer et produire des biothérapies en France
• Conquérir le marché mondial de la e-santé
• Prévenir, se préparer et lutter contre les maladies infectieuses émergentes (MIE) et les menaces NRBC
•  Intégrer les technologies médicales stratégiques dans notre offre de soins

12 – Mobiliser l’innovation au service d’un système de santé fondé sur la prévention

L’AIS juge qu’une stratégie d’accélération dédiée à la prévention apparaît indispensable pour changer d’échelle en matière de résultats et d’impacts positifs pour la santé des Français et préserver un système de santé de qualité, efficient et performant. Cette stratégie s’inscrirera dans un temps long et entend mobiliser notamment les données de santé.