Les bonnes pratiques pour une e-notice de médicament en Union européenne se précisent

L’EMA (Agence européenne des médicaments), la HMA (Heads of medicines agencies) et la Commission européenne ont publié en ligne le 29 janvier 2020 un guide décrivant une approche harmonisée pour le développement et l’usage d’une notice électronique de médicament, en accès libre, en Union européenne. Selon l’EMA, cette initiative pourrait remédier à plusieurs problématiques, comme le fait que les notices disponibles sur les sites web des régulateurs européens ne sont pas interopérables avec la e-prescription ou encore le dossier médical électronique.     

À noter : Ce guide est le fruit de discussions entre les trois acteurs européens principaux avec des représentants des groupes concernés (patients, professionnels de santé et régulateurs de l’industrie pharmaceutique).