AZmed obtient l’agrément FDA

La start-up française AZmed a annoncé ce 23 juin avoir obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour son outil logiciel de diagnostic embarquant de l’intelligence artificielle, “Rayvolve”. Cette solution permet de détecter les fractures sur des images radiologiques standards. Elle dispose du marquage CE classe IIa dans le cadre du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) depuis 2021 et équipe plus de 300 centres de santé dans 21 pays à travers le monde, notamment en Europe et en Afrique. Elle peut désormais aborder le marché américain. AZmed revendique dans son communiqué plus de 2500 radiologues et urgentistes utilisateurs de de son logiciel d’IA en routine clinique.

À noter : En octobre 2021, AZmed s’est associée à GE Healthcare pour fournir un algorithme de deep learning permettant aux radiologues de détecter en temps réelle les fractures sur radiographies.