Fredrik Brag (Median Technologies) : “Nous allons continuer de grandir sur les deux activités : iCRO et iBiopsy”

Vous avez publié le 28 avril 2020 les résultats financiers du premier trimestre 2020 qui confirment la forte croissance. Pouvez-vous détailler ces chiffres ?

Fredrik Brag : En 2019, nous avons effectué notre meilleure année depuis la création (en 2002, ndlr) avec une très forte augmentation du chiffre d’affaires et du carnet de commandes (respectivement 9 M€ avec + 41% par rapport au CA 2018 et 38,3 M€ avec + 61,6% par rapport au 31 Décembre 2018, ndlr). Et le premier trimestre de cette année est notre meilleur trimestre historique (+47 % du CA par rapport à la même période en 2019, 2,8 M€, ndlr). C’est le 6e trimestre de suite que nous enregistrons une croissance.

Nicolas Dano : L’activité iCRO qui consiste à utiliser nos solutions technologiques pour mesurer l’efficacité de molécules pharmaceutiques et biotechnologiques en oncologie à travers des images médicales dans le cadre d’essais cliniques génère 100 % du chiffre d’affaires. Nous avons connu deux gros drivers : la reconnaissance de grands acteurs pour notre activité en oncologie et une forte croissance en Chine. Par ailleurs, nous avons eu une inspection de la FDA en 2019 avec aucun Form 483 (observation à la fin de l’inspection à laquelle l’entreprise doit apporter une réponse avec un plan d’actions, ndlr), qui a donné un coup de boost auprès des grandes entreprises. L’activité iBiopsy repose, elle, sur un projet de recherche en intelligence artificielle (plateforme d’imagerie phénomique, ndlr). 

Constatez-vous un ralentissement avec la crise sanitaire actuelle ?

F.B. : Nous avons effectivement un impact, mais nous arrivons à le régler. Sur l’activité iCRO, les patients atteints de cancer doivent continuer à être traités. Mais il y a effectivement un ralentissement dans les hôpitaux. Il a débuté en Chine en février et mars et il concerne maintenant l’Europe et les États-Unis. Nous recevons les images à analyser avec du retard.

Comment intervenez-vous sur les sujets du COVID-19 ?

F.B. : Le nombre d’essais cliniques sur le sujet augmente tous les jours. Or, pour les formes graves, les atteintes les plus importantes de la maladie sont pulmonaires, mais on découvre aussi d’autres atteintes sur d’autres organes. L’imagerie est un outil clé pour permettre de voir où les lésions vont se placer et suivre leur évolution. Nous allons pouvoir accompagner nos grands clients dans leurs essais cliniques et pouvoir à terme prédire l’évolution de la maladie.

N.D. : Il y a aujourd’hui deux grandes familles de développements : les vaccins et les molécules qui visent à limiter les effets du COVID-19, avec notamment les antifibrotiques dans les poumons. Pour évaluer l’efficacité, il faudra quantifier dans les différents lobes des poumons la fibrose afin de donner un score. Ce sont des activités que nous savons faire. Dès le démarrage de Median Technologies, nous avons travaillé sur le poumon. Nous sommes déjà en discussion avec un certain nombre de KOL et d’entreprises pharmaceutiques. Il est possible que pour les premiers essais, dans une démarche de fast track, il n’y ait pas de revue indépendante. Mais nous nous positionnons sur la deuxième vague d’essais. En effet, notre activité iCRO consiste à fournir une lecture indépendante des images médicales, prévue dans les protocoles d’essais cliniques en parallèle de la lecture faite par les hôpitaux.

Avez-vous constitué une équipe spécifique au sein de la BU iCRO ?

N.D. : Non, puisque nous avons des équipes tant R&D qu’opérationnelles et ventes avec de très bonnes connaissances sur l’imagerie du poumon. Et les opérations sont vraiment similaires aux autres domaines thérapeutiques. Il s’agit d’obtenir les scanners auprès des hôpitaux, d’effectuer le contrôle qualité qui permet de s’assurer que le patient est déidentifié de façon correcte, et de faire relire par des radiologues spécialisés du domaine pulmonaire. Ils utilisent alors nos outils pour mesurer les lésions, les segmenter… Les résultats sont enregistrés directement dans notre base de données. Une étape de contrôle qualité est à nouveau effectuée pour vérifier que la lecture a été menée en respectant le protocole.

Quelle est la répartition de vos effectifs ?

F.B. : Median Technologies compte 120 personnes aujourd’hui. La grande majorité est basée en France, nous avons également 16 personnes en Chine et six aux États-Unis. Ces deux bureaux vont continuer à se développer. Notre objectif est de rendre les opérations chinoises de plus en plus autonomes.

N.D. : 70 personnes travaillent pour l’activité iCRO pour laquelle nous avons fortement recruté en 2019. Le reste des effectifs se partagent entre iBiopsy et les services support corporate.

F.B. : Nous allons continuer de grandir sur les deux activités. Il faut pouvoir utiliser nos ressources existantes pour continuer à se développer.

Vous mentionnez une forte croissance pour iCRO. Pour combien d’études cliniques intervenez-vous ?

N.D. : Nous avons dépassé les 100 études. Et nous avons de plus en plus de phases III qui représentent des montants et des nombres de patients plus importants. En terme réglementaire, pour une phase III nous sommes audités par le sponsor et pouvons être inspecté par les autorités. Pour des phases I, Ib et IIa, il y a beaucoup moins de patients mais l’entreprise pharmaceutique ou biotech va chercher des critères exploratoires avec beaucoup plus de technicité. Les grands paramètres qui ont un impact sur les coûts sont la complexité de l’étude et notamment les critères d’analyse, le nombre de patients et le nombre d’images pour chacun, le nombre de sites investigateurs dans le monde et la durée de l’étude. Notre grille prend tout ça en compte.

Pour l’activité iBiopsy, vous avez annoncé une collaboration avec l’AP-HP en mars 2020. En quoi consiste cet accord ?

F.B. : iBiopsy, c’est la biopsie par l’image. On sait qu’une biopsie c’est dangereux, douloureux pour les patients et coûteux. Nous avons développé un concept de signature qui correspond à une certaine maladie dans l’image médicale. Notre technologie va détecter cette signature dans les images. L’ADN de Median c’est l’intelligence artificielle et le traitement de l’image.

Nous travaillons dans trois domaines cliniques : l’immuno-oncologie, la NASH et le cancer du foie (CHC). En immuno-oncologie, nous voulons être capable de comprendre les différents aspects d’une tumeur et du système immunitaire du patient pour savoir si il va répondre au traitement ou pas. Pour la NASH, il s’agit de mesurer et quantifier la fibrose et mesurer son évolution dans le temps ce qui n’est pas possible avec la biopsie.

L’accord avec l’AP-HP est très important pour nous. Tout le monde sait qu’en intelligence artificielle, il est primordial d’avoir accès aux données. Et l’AP-HP est reconnu au niveau mondial. Nous avons notamment un programme sur le CHC. Nous publierons des résultats préliminaires cette année. Nous poursuivons par ailleurs le développement de collaborations du même type aux États-Unis et en Chine. Et nous sommes en train de regarder pour le Japon également. Outre ces développements avec les hôpitaux pour les accompagner dans le traitement des patients, nous travaillerons également avec les laboratoires pharmaceutiques à des tests compagnons basés sur ces biomarqueurs.

Fin 2019, vous avez contracté un prêt de 35 M€ auprès de la Banque européenne d’investissement (BEI) dont vous avez débloqué la première tranche de 15 M€ le 20 avril 2020. À quoi vont être consacrés ces fonds ?

F.B. : Il s’agit d’un formidable partenariat financier pour pouvoir investir sur le développement des biomarqueurs dans la partie iBiopsy. Ces fonds vont être dédiés à la partie validation clinique et aux futures avancées.