Karim Herbal (Medidata): « Nous disposons de données structurées de plus de 6,4 millions de patients »

Quel a été l’impact de la crise sanitaire sur l’activité de virtualisation et décentralisation des essais cliniques ?

Karim Herbal :  Nous n’avons pas réagi à la crise en développant des solutions de virtualisation, nous étions déjà prêts. Nos clients disposaient déjà de solutions que nous leur fournissons en support de ces activités. Nous avons simplement dû les ajuster. Medidata avait conduit le plus grand essai clinique virtuel visant à déterminer la dose adéquate d’aspirine bénéfique à long terme [The ADAPTABLE study, ndlr] qui impliquait plusieurs milliers de patients totalement virtuels, c’est quelque chose que l’on maîtrise depuis longtemps. Aujourd’hui, la composante virtuelle de conduite des essais cliniques sera acceptée plus facilement.

Quid de la résistance relative au e-consentement dont Fiona Maini, votre directrice stratégie, évoquait les enjeux, diminue-t-elle “grâce” à la crise ?

KH : Plusieurs pays acceptent le consentement électronique, voire le consentement à distance comme c’est le cas aux États-Unis. En Europe, en Allemagne et en France notamment, ce n’est pas encore adopté. Mais l’expérience d’un certain pays servira à accélérer son adoption dans d’autres.