La FDA détaille le fonctionnement de son COVID-19 Evidence Accelerator

À l’occasion d’une conférence présentant son travail sur les données de vie réelle, le 10 septembre 2020, la commissaire adjointe de la Food & Drug Administration (FDA), Amy P. Abernethy, a présenté en détails le COVID-19 Evidence Accelerator mis en place au mois de mars. Il regroupe aujourd’hui plus de 600 personnes issues d’une centaine d’organisations aussi bien publiques que privées, parmi lesquelles Aetion, Flatiron Health, IQVIA, Johnson & Johnson, Lilly, Mayo Clinic, Pfizer, Roche, Sanofi, Syapse ou TriNetX. Des universités participent également. “La FDA est aussi un membre actif et fournit l’expertise technique”, a souligné Amy P. Abernethy. L’objectif de cet “accélérateur” est d’avancer sur la science des données de vie réelle de façon collaborative et d’améliorer la réponse à la pandémie. Les premières étapes ont été de hiérarchiser les objectifs de recherche, sous forme de questions – à la fois sous l’aspect réglementaire pour la FDA et en faveur de l’intérêt public -, d’identifier un jeux de données et de tables de conversion pour faciliter le travail des fournisseurs de données puis de mettre au point une série de protocoles standardisés. Selon Amy P. Abernethy, le travail effectué ici pourrait s’appliquer à terme à d’autres aires thérapeutiques.

À noter : Une partie du travail s’effectue sous forme de “parallel analysis projects” : cinq à dix équipes de recherche travaillent sur un même objectif en utilisant des techniques et des sources de données différentes. Deux “lab meetings” se tiennent également tous les quinze jours : “nous y explorons des sujets difficiles, comme la signification de la transparence ou de la randomisation”. Le tout est organisé en groupes de projets : l’un sur le diagnostic, l’autre sur le traitement de la COVID-19 et “peut-être bientôt” un troisième sur les vaccins.