Lionel Bascles (Sanofi) : “Avec Science 37, nous démarrerons notre première étude en 2018” dans les essais cliniques

1 Quels sont les enjeux liés aux essais cliniques pour Sanofi ?

Sanofi au cours des dernières années a réussi à réduire les temps de développement par rapport à la moyenne de l’industrie (8 versus 10 ans). Le coût de développement par médicament approuvé a été estimé en 2016 par Tuffts, a plus de 2 milliards d’euros. L’innovation en recherche, la diminution du taux d’échec en phase 2 et 3, ainsi que l’excellence opérationnelle et la digitalisation des essais cliniques font partie des axes sur lesquels Sanofi est engagé.

2 Vous avez signé en mars 2017 un accord avec Science 37. Quels sont les objectifs de cette collaboration ?

Le recrutement des patients dans les essais cliniques est une étape critique, plus ou moins longue en fonction du niveau de complexité, de la bonne collaboration avec des centres investigateurs, leurs patients, et évidemment de la prévalence de  la pathologie considérée. Science 37 peut être défini comme un « metasite », ou une biotech qui a développé une plateforme technologique permettant de recruter, et suivre les patients dans une étude depuis leur lieu de vie. L’étude et les services associés sont organisés autour des patients, qui n’ont plus à se déplacer pour des visites systématiques à l’hôpital, sauf pour des procédures particulières (e.g IRM, infusion….). Cette approche disruptive est facilitée par le développement des technologies digitales dans le domaine de la santé, de la télémédecine, et facilite le recrutement des patients (donnant aussi accès à des patients qui ne participeraient pas habituellement à une étude, du fait de l’éloignement géographique, du manque de temps).

3 Quand prévoyez-vous de démarrer la première étude utilisant leur technologie ?

Sanofi a signé un accord de collaboration avec Science 37 et nous démarrerons notre première étude en 2018, dans le diabète de type 2. Cette première étude a été choisie avec soin car son objectif est d’obtenir des données aux Etats-Unis avec Soliqua (insulin glargine et lixisenatide) au sein de patients issus de la diversité (africain américain, asiatiques, latino américain), qui ne participent généralement pas aux essais traditionnels (moins de 25 % de patients issus de la diversité sont généralement représentés dans les essais cliniques aux Etats-Unis). Les attentes sont donc multiples : recruter 600 patients dans un seul « metasite », accéder à une population différente, plus représentative du pays, diminuer le temps de recrutement de 30 à 50 %, et obtenir la même qualité de données  par rapport à une étude traditionnelle. D’autres études sont aussi considérées, notamment dans le domaine des maladies rares, pour lesquelles il nous faut nous adapter et adapter l’étude, construire l’étude autour du patient, ce qui correspond bien à l’offre de Science 37.