Nouvelle autorisation de la FDA pour les rapports pharmacogénétiques de 23andMe

23andMe a obtenu de la Food & Drug Administration (FDA) le 17 août 2020 une nouvelle autorisation 510(k) pour la commercialisation de rapports pharmacogénétiques. Selon un post de blog de la société américaine le lendemain, ces rapports peuvent concerner deux molécules – le clopidogrel, prescrit en cardiologie, et le citalopram, prescrit dans la dépression – et ne nécessitent plus d’être confirmés par un autre test pharmacogénétique comme la FDA le requérait dans sa décision d’octobre 2018. C’était alors une première pour l’agence sanitaire, et 23andMe assure être toujours la seule à bénéficier de cette autorisation qui vient “prouver la sécurité et l’efficacité de ses tests”.  

À noter : Quelques jours plus tôt, le 29 juillet, 23andMe annonçait, toujours sur son blog, le début d’un essai clinique mené conjointement avec GlaxoSmithKline. Il s’agit d’un traitement contre le cancer découvert par GSK et codéveloppé par les deux entreprises, après deux ans de collaboration.