Oncologie : la FDA souhaite rendre publics les effets secondaires rapportés par les patients eux-mêmes

Project Patient Voice est le nom du site internet lancé par la Food & Drug Administration (FDA, agence du médicament américaine) qui décrira les effets secondaires rapportés par les patients inclus dans des essais cliniques en oncologie. Ce programme pilote est voué à être rendu public. Les données sont ainsi “volontairement” fournies, précise la FDA, par le fabricant du médicament concerné et ont été examinées par l’autorité au moment de l’approbation du traitement. Celle-ci indique en effet que ces informations sont rarement mentionnées sur les notices et restent ainsi inaccessibles au public. Dans son annonce du 23 juin, elle ajoute que ce site pourrait permettre aux patients d’être mieux informés dans le choix de leur traitement.

À noter : Les symptômes ont été recueillis par questionnaires durant l’essai clinique, avec leur degré de gravité et leur fréquence. Pour le moment, seul un essai clinique, conduit pour AstraZeneca, sera inclus dans Project Patient Voice, le temps pour la FDA de recueillir les commentaires du grand public sur la façon dont l’information est présentée à l’occasion d’un atelier virtuel le 17 juillet.