Quand les industriels collaborent avec la FDA sur l’implémentation de blockchain dans la supply chain

Initié en avril 2016 à la suite d’un workshop intitulé “projets pilotes proposés” en vertu du Drug supply chain security Act (DSCSA) et porté par la Food and drug administration (FDA), le programme vise à réunir les différentes parties prenantes de la chaîne de distribution du médicament. Il a débuté le 8 février 2019 avec comme objectif de développer des systèmes électroniques interopérables qui identifieront et traçeront certains médicaments soumis à prescription quand ils sont distribués à travers les États-Unis. 

Les projets participants à ce programme ont été sélectionnés pour un démarrage avant août 2019. Une vingtaine est listée sur le site de l’Agence américaine. La FDA souligne néanmoins ne pas être responsable des fonds et ressources nécessaires pour conduire ces projets. Parmi eux, la blockchain s’affiche comme une piste de travail.

Contactée par mind Health, l’Autorité américaine affirme ainsi : “la FDA étudie activement toutes les technologies potentielles qui aideront les partenaires commerciaux de la chaîne logistique à tracer les médicaments tout au long de la chaîne logistique. (…) La blockchain est l’une des nombreuses technologies faisant l’objet de recherches pour le traçage et de la vérification des produits.” À l’issue de ce programme, l’agence du médicament entend disposer d’“une meilleure compréhension des options valables sur la manière dont les membres de la supply chain peuvent échanger des données de façon interopérable”. La FDA met en garde néanmoins : “la sélection dans ce programme ne doit pas être interprétée comme une approbation par la FDA d’une technologie, d’un système ou d’une autre approche particulière utilisée dans les projets pilotes, ni comme si le projet testé était considéré conforme aux exigences statutaires ou réglementaires.”

Six projets autour de la blockchain

Six projets portent sur des technologies blockchain. Ils sont portés par le consortium réunissant IBM, KPMG, Merck et Walmart, IDlogiq, MediLedger, Rymedi, TraceLink et UCLA Health. Le consortium IBM/KPMG/Merck/Walmart entend tirer parti des expertises d’IBM, KPMG et Walmart autour de technologie blockchain et de celle de Merck concernant la supply chain pharmaceutique. De son côté IDlogiq, prévoit de s’appuyer sur son expérience dans les solutions d’authentification et de vérification dans différents secteurs dont l’industrie pharmaceutique. La société a par ailleurs lancé un appel auprès d’industriels du secteur pour collaborer autour de son projet. Le projet de Mediledger, initiative de la société Chronicled, a lui été rejoint par Pfizer, McKesson, Amerisource Bergen, Premier, Gilead et Genentech. Les premiers tests devaient débuter au 3e trimestre 2019.

L’entreprise spécialisée dans la collecte, le suivi et le partage des données dans le secteur de la santé Rymedi a également été sélectionné pour son projet de blockchain pour la chaîne de distribution du médicament. Elle compte parmi ses partenaires l’université de santé d’Indiana, les centres hospitaliers WakeMed Health & Hospitals de Caroline du Nord et la société Zebra. La société spécialisée dans les solutions pour la chaîne de distribution et la traçabilité TraceLink porte également un projet dans le cadre du programme de la FDA. Il repose sur la technologie Trace Histories, un réseau distribué de type ledger développé pour sécuriser l’échange d’informations pour le secteur de la pharmacie (producteurs de médicaments, distributeurs, pharmacies et hôpitaux), indique l’entreprise. Enfin, le dernier projet est porté par UCLA Health, un réseau de soins et de recherche. Si peu d’informations filtrent sur l’avancée de ces projets, les résultats sont attendus d’ici février 2020, précise un porte-parole de la FDA à mind Health.