La FDA autorise le Wegovy pour le traitement de la MASH Stratégie La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 15 août dans un communiqué qu’elle approuvait l’injection de Wegovy, le médicament antiobésité développé par Novo Nordisk,…
PHAST décroche un marché d’envergure pour accompagner l’ANS Organisation métier Le consortium mené par PHAST s’est vu attribuer fin juillet le marché d’accompagnement de l’Agence du Numérique en Santé (ANS) dans sa mise en œuvre des terminologies LOINC et SNOMED-CT.…
La FDA a débuté sa procédure fast track pour les médicaments Accès au marché La FDA, nous apprend le 23 juillet le média américain Fierce Biotech, a commencé à accepter des demandes pour sa nouvelle voie d’accès rapide au marché pour les développeurs de médicaments qui s’alignent sur les priorités nationales américaines en matière de santé.…
France Biotech crée le groupe d’expertise “Inventer – Développer – Fabriquer en France” Accès au marché L’association représentative des acteurs de la healthtech a annoncé le 11 juillet la création d’un nouveau groupe d’expertise destiné à maximiser la création de valeur en France des innovations en santé.…
Feu vert pour le premier antipaludéen à destination des nourrissons Accès au marché Novartis a annoncé le 8 juillet que l’autorité suisse de régulation des produits de santé, Swissmedic, avait autorisé une formulation pédiatrique de son médicament contre le paludisme,…
Tissium fait son entrée sur le marché américain Accès au marché Tissium a annoncé le 24 juin qu’elle avait obtenu l’autorisation De Novo de la FDA pour COAPTIUM CONNECT. Ce jalon réglementaire marque l’entrée de la medtech française sur le marché américain.…
Dossier Pleine lumière sur la filière photonique Accès au marché R&D La photonique ouvre de larges perspectives en matière de diagnostic, de thérapie et de suivi des patients. Des lasers aux capteurs optiques en passant par l’imagerie de pointe, cette science de la lumière s’impose aujourd'hui comme un levier technologique indispensable, dont le principal enjeu repose sur sa démocratisation financière. Le point sur cette discipline au croisement de la recherche et de la clinique.
Hippocratic AI se lance sur le marché japonais Accès au marché La start-up américaine Hippocratic AI, développant un LLM (Large Language Model) dédié à la santé, a annoncé le 7 mai qu’elle s’était associée à la société japonaise EUCALIA,…
Novo Nordisk ouvre les ventes de Wegovy à trois sociétés de télésanté Services aux patients Novo Nordisk a annoncé le 29 avril un partenariat avec trois sociétés de télésanté, Hims & Hers, Ro et LifeMD, pour élargir l’accès des patients américains à Wegovy.…
BOTdesign et Nextep Health s’associent pour proposer de nouveaux services en market access Accès au marché La start-up française BOTdesign, qui développe des solutions d’IA pour l’analyse, l’exploitation et la génération de données, et le cabinet d’expertise Nextep Health, spécialisé dans l’accès au marché,…
