Flatiron et la FDA reconduisent leur programme de recherche commun sur les données de vie réelle

L’Agence américaine du médicament (FDA) et Flatiron, filiale de Roche spécialisée dans les solutions digitales en oncologie, renouvellent leur collaboration pour une durée de deux ans. Débuté en 2016, ce partenariat consiste à explorer l’utilisation des données de vie réelle dans la recherche sur le cancer, à partir de données anonymisées tirées de dossiers médicaux électroniques, et à leur exploitation dans le processus de décision réglementaire. Les deux partenaires évalueront également des populations “de vie réelle” généralement sous-représentées dans les essais cliniques.

Cette collaboration fait écho au virage pris par l’agence de santé américaine pour moderniser son processus réglementaire autour du médicament. En début de mois, elle lançait un programme pour faire évoluer son dispositif de sécurisation du circuit du médicament après avoir annoncé, en janvier, vouloir décentraliser les essais cliniques grâce aux outils digitaux. La FDA s’est également dotée d’un plan stratégique sur les données de vie réelle jusqu’en 2023.