Le bracelet antidouleur de Remedee Labs obtient le marquage CE Accès au marché La start-up française Remedee Labs a annoncé le 9 septembre que son dispositif médical, un bracelet stimulateur d’endorphines à base d’ondes millimétriques destiné à soulager les douleurs liées à la fibromyalgie,…
La Cour de justice de l’Union européenne tranche en faveur d’Illumina Stratégie La Cour de justice de l’Union européenne a statué en faveur d’Illumina estimant que la Commission européenne n’était pas compétente pour examiner l’acquisition de Grail par Illumina.…
L’ANS prépare une nouvelle version du référentiel #1 Opérateurs MSSanté Politique de santé L’Agence du numérique en santé (ANS) a indiqué dans un communiqué daté du 1er août qu’elle prépare une nouvelle version du référentiel socle MSSanté #1 v1.5 concernant les opérateurs de messageries sécurisées de santé.…
La première phase du programme HOP’EN 2 est lancée Financement de l'innovation Politique de santé Le nouveau programme de financement des usages numériques dans les établissements de santé a été présenté par le ministère de la Santé le 25 juillet dernier.…
Guillaume Gaud (Continuum+) : “Aujourd’hui, nous sommes arrivés à un stade de maturité” Accès au marché Après Cureety en octobre 2023, Continuum+ a été le 15 juillet dernier la deuxième start-up à avoir obtenu la prise en charge anticipée numérique (PECAN) pour sa solution, dédiée elle aussi à la télésurveillance en oncologie. Guillaume Gaud, président et fondateur de Continuum+ détaille pour mind Health les conséquences de cette prise en charge, les défis qu’elle implique et les prochains jalons à atteindre pour sa société.
L’ANS prolonge le référencement Ségur pour les secteurs social et médico-social Organisation métier L’Agence du numérique en santé (ANS) a annoncé le prolongement du dispositif de référencement des solutions logicielles Ségur pour le couloir social et médico-social.…
Gratuit La Cnil alerte sur les risques que fait courir le projet d’EUCS Stratégie Dans un communiqué daté du 19 juillet 2024, la Cnil s’inquiète du projet de certification européenne pour les services de cloud (EUCS), soulignant que, dans son état actuel, il ne “permet plus aux fournisseurs de démontrer qu’ils protègent les données stockées contre tout accès par une puissance étrangère”.…
Les régulateurs face aux nouvelles méthodologies d’essais cliniques Politique de santé Si l’essai randomisé en double aveugle reste le gold standard, de nouvelles méthodologies d’essais cliniques promettent d’accélérer la recherche. Lors du colloque “Next generation of clinical research”, organisé le 24 juin par l’Agence de l’innovation en santé, l’infrastructure de recherche clinique F-CRIN et l’ARIIS, des représentants des agences d’évaluation et de régulation ont pu partager leur vision de ces évolutions.
Droit Devant Nouvelle convention médicale : quel impact pour les actes de téléconsultation ? Politique de santé L’arrêté portant approbation de la convention nationale qui organise les rapports entre les médecins libéraux et l’assurance maladie est paru au Journal officiel du 21 juin 2024. Cette convention, conclue pour 5 ans, va dans le sens d’un maintien de conditions strictes pour les actes de téléconsultation, tout en introduisant des changements importants. Me Gaëlle Merlier, avocate et co-responsable du département “Sciences du vivant” au cabinet Delsol Avocats a expliqué à mind Health les conséquences concrètes de ce nouveau texte pour les acteurs du secteur et les patients.
Indisponibilité d’un dispositif médical, l’ANSM fait le point Politique de santé L’ANSM a précisé dans un communiqué, le 5 juillet, l’évolution de la procédure à partir du 1er septembre 2024 pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux in vitro (DMDIV).…
