Diabeloop approche de la commercialisation

La start-up créée en 2015 a déposé auprès de la Haute Autorité de santé, le 30 avril 2019, un dossier pour l’évaluation de son système de gestion du diabète de type 1, a confié Marc Julien, co-CEO de Diabeloop, à mind Health. L’ensemble du système inclut le capteur de glucose en continu Dexcom G6, la pompe à insuline de Kaleido et le terminal DBLG1 dédié qui héberge l’algorithme de Diabeloop. Si le dirigeant refuse d’avancer une date pour le début de la commercialisation, il espère que “le processus (HAS puis CEPS) sera dans le timing classique”. 

Pour accompagner le déploiement commercial en Europe, Diabeloop prépare actuellement sa 2e levée de fonds (13,5 M€ levés en equity et dettes en 2017) dont les objectifs financiers restent confidentiels. Ce financement, que le dirigeant prévoit de boucler d’ici la fin de l’année, permettra également de supporter les essais cliniques pour la 2e version de DBLG1 et la 2e génération de la solution mais aussi de lancer le processus d’autorisation par la FDA, pour lequel Diabeloop a déjà entamé des discussions avec les autorités réglementaires américaines, indique Marc Julien. Enfin, l’équipe d’une cinquantaine de personnes devrait être renforcée avec l’embauche de 10 à 20 personnes en 2019.

À noter : La société a obtenu le marquage CE pour son dispositif médical en novembre 2018. Et, le 14 mai, Diabeloop a annoncé la publication, dans The Lancet Digital Health, des résultats de son étude en vie réelle d’utilisation de son dispositif DBLG1 auprès de 68 patients.