Dispositif médical
Sujets du moment
Fin du plan de sauvegarde pour Diabeloop
L’info. Par jugement du tribunal de commerce de Grenoble, le plan de sauvegarde Diabeloop a été arrêté. Signe d’une situation financière devenue...
Avec la fin de sa procédure de sauvegarde, Diabeloop voit son avenir s’éclaircir
Par jugement du tribunal de commerce de Grenoble, le plan de sauvegarde de Diabeloop a été arrêté. Signe d’une situation financière devenue soutenable pour la medtech grenobloise, qui voit les...
PLFSS 2027 : un texte austère face à une équation financière périlleuse
Alors que la commission des affaires sociales vient de terminer l'examen du budget de la Sécu, le PLFSS 2027 va, à partir du 20 octobre, être examiné par les députés de l'Assemblée nationale. Même...
20 octobre 2026
SleepTech : Apneal obtient son marquage CE
L’info. La medtech française Apneal a annoncé l’obtention du marque CE médical de classe IIa pour son dispositif logiciel permettant de diagnostiquer...
La FDA précise ses attentes vis-à-vis des dispositifs chirurgicaux robots-assistés
L’info. La FDA américaine a publié le 25 septembre un projet de directive détaillant ce que les fabricants de dispositifs chirurgicaux assistés par robot (RASD)...
28 septembre 2026
Sofinnova Partners clôture son fonds medtech à 82 M€
L’info. La société de gestion Sofinnova Partners a annoncé le 28 septembre la clôture finale de son fonds MD Start IV à 82 millions d’euros. Ce fonds...
28 septembre 2026
AI ACT et entreprises de santé : comment bien se préparer au nouveau calendrier ?
Le règlement Omnibus numérique sur l'IA (Digital Omnibus on AI), entré en vigueur le 27 juillet 2026, a repoussé plusieurs échéances de l’AI Act. mind Health fait le point avec les avocats...
Liste en sus : le Snitem dénonce une nouvelle fois un manque de concertation
L’info. Le Syndicat national de l’industrie des technologies médicale (Snitem) a dénoncé dans un communiqué l’absence de prise en compte de ses...
23 septembre 2026
Le Royaume-Uni propose un nouveau cadre de régulation de l’IA en santé
L’info. La Commission nationale britannique pour la réglementation de l’IA dans les soins de santé a publié le 10 septembre un ensemble de 44 recommandations qui...
16 septembre 2026
Six DM innovants français ont reçu une autorisation de la FDA au deuxième trimestre 2026
L’info. Le 4 septembre 2026, la Food and Drug Administration (FDA) a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes et...
La FDA veut avancer sur l’évaluation des DM intégrant de l’IA générative
L’info. La Food and Drug Administration (FDA) a publié le 18 août un document détaillant l’approche réglementaire envisagée concernant les dispositifs...
26 août 2026
UpDoc inaugure-t-elle l’ère du soin sans médecin ?
En juin dernier, l’homologation FDA de la solution UpDoc faisait polémique dans l’univers des IA appliquées à la santé. Présentée comme la “première plateforme d'IA clinique agentisée validée par...
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13 août 2026
La HAS se réorganise pour accompagner les transformations de l’évaluation des technologies de santé
L’info. La Haute Autorité de santé (HAS) a annoncé le 23 juillet une évolution marquante dans son organisation. La Cellule de coordination des données en...
24 juillet 2026
Corinne Collignon (HAS): “L’enjeu est de mobiliser toute la maison HAS autour des sujets du numérique et de l’IA”
Après avoir été pendant cinq ans à la tête de la mission numérique en santé de la Haute Autorité de Santé (HAS), Corinne Collignon a pris, le 1er juin dernier, un nouveau poste au sein de la même...
21 juillet 2026
Télésurveillance : quelles sont les conséquences du mécanisme de radiation ?
La loi de de financement de la sécurité sociale pour 2022 a permis l’entrée dans le droit commun de la télésurveillance. Elle prévoyait également un mécanisme de radiation, un décret paru le 18...
21 juillet 2026
L’appel à projets FASEP 2026 est dédié à la santé
L’info. La direction générale du Trésor a annoncé le 17 juillet le lancement de l’AAP FASEP 2026. Cet appel à projets vise à valoriser des...
20 juillet 2026
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Iktos placée en redressement judiciaire
L’info. Par jugement du 6 octobre dernier du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement...
Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
28 octobre 2026
Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
23 octobre 2026
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IA et imagerie médicale, un cas d’école pour l’assurabilité
Le recours à l’intelligence artificielle en santé pose des questions qui touchent à la fois au champ de la bioéthique et à l'assurabilité. Afin d’offrir des perspectives pour la future doctrine...
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13 octobre 2026
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Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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12 octobre 2026
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La filiale italienne d’IQVIA condamnée à payer 7 M€
L’info. L’Autorité italienne de protection des données a annoncé le 2 octobre dernier qu’elle avait infligé une amende de 7 M€ d’euros...
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7 octobre 2026