[Etude exclusive mind Health] Quelles entreprises françaises ont lancé des essais cliniques incluant du numérique ?

Les commanditaires précisent auprès de ClinicalTrials les pays où leurs études sont menées. A date, c’est encore aux Etats-Unis (3 254 essais) que les industriels mènent le plus d’essais cliniques incluant du numérique, suivis de loin par l’Allemagne (915), le Canada (796), le Royaume-Uni (780) et la France (755). Notre étude montre que plusieurs acteurs français mènent des essais cliniques en France et à l’étranger, notamment aux Etats-Unis. C’est le cas de l’entreprise française Withings qui a mené trois des six essais publiés sur ClinicalTrials de l’autre côté de l’Atlantique. “Nos objets connectés se vendent très bien en France, en Allemagne et aux Etats-Unis. Mais pour vendre à l’étranger, il faut se soumettre aux réglementations des pays où l’on souhaite se positionner, nous explique Valéry Elie, Responsable des Opérations Cliniques chez Withings. La FDA, par exemple, demande à ce qu’on réalise des études cliniques qui incluent une partie de la population américaine, afin de vérifier les résultats issus de l’utilisation par des patients américains.”

Plusieurs start-up et healthTech françaises du secteur de la santé figurent parmi les industriels français identifiés dans la base ClinicalTrials. La première avec six essais est Withings, fondée en 2008 et qui développe plusieurs d’objets connectés : montres, balances, tensiomètres ou encore des matelas pour monitorer le sommeil. “Nous proposons aujourd’hui des objets connectés destinés à la fois au grand public et aux professionnels de santé aux Etats-Unis pour le suivi des patients à distance, détaille Thi Nguyen, responsable des relations publiques chez Withings. Les balances que nous développons ont énormément évolué sur les dix dernières années, puisque nous avons ajouté davantage de métriques pour accompagner les utilisateurs soucieux de leur bien-être. D’autant plus qu’il y a eu une forte demande, post-covid, au niveau des appareils qui permettent de monitorer sa santé à domicile sans avoir à se déplacer chez le docteur.”

Avec six essais cliniques également, on retrouve Pixium Vision, créée en décembre 2011 et spécialisée dans les techniques de neuromodulation. Parmi ses études, l’entreprise procède actuellement en France et aux États-Unis, à deux essais cliniques de faisabilité avec PRIMA, sur des patients présentant une perte de vision sévère due à une dégénérescence rétinienne causée par la forme atrophique sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Âge (DMLA), pour laquelle il n’existe aucun traitement disponible à ce jour.

Arrive ensuite la société Ad Scientiam, créée en 2013 et qui déploie des solutions utilisant des capteurs, des smartphones et des algorithmes afin d’accompagner les promoteurs d’essais cliniques et développer des dispositifs médicaux logiciels. Installée à Station F depuis fin 2017, elle a mis en œuvre quatre essais cliniques à caractère numérique.

Avec deux essais cliniques, notre recherche a permis d’identifier la start-up grenobloise Diabeloop qui développe une brique d’un pancréas artificiel dans la gestion automatisée du diabète de type 1. Dispositif médical de classe IIb selon le marquage CE, le DBLG1 apporte la partie logicielle, hébergée dans un terminal dédié, et utilise de l’intelligence artificielle pour interagir avec un capteur de glycémie et la pompe à insuline. "On les connaît depuis longtemps. Nous avions regardé le tour de 2019 où ils avaient levé 20 millions d'euros. Ils étaient en phase de pré-commercialisation, indique Valéry Huot, directeur de l'activité Venture de LBO France. Le diabète est un océan rouge, un domaine où il y a énormément d'acteurs, dont des très gros, et une compétition féroce. Eux en proposant un pancréas artificiel, c'est-à-dire un logiciel qui permet de piloter automatiquement une pompe à insuline à partir du lecteur de glycémie, ont pu se positionner comme un nouvel entrant dans ce monde  de "gros poissons". Nouveau positionnement original : vous avez les pompes, les lecteurs de glycémie et désormais le pancréas artificiel. Troisième point : la qualité de leur algorithme. qui est extrêmement solide. Dans ce domaine, c'est un pré-requis... au risque de provoquer la mort du patient". 

Enfin, nous avons également identifié la startup HypnoVR qui développe des thérapies digitales pour réduire la douleur et l’anxiété. “Notre première ambition était de rendre les bénéfices de l’hypnose médicale dans le traitement de la douleur et de l’anxiété disponibles à grande échelle. nous explique Denis Schaettel, co-fondateur et président d’Hypno VR L’idée était de créer un logiciel s’appuyant sur la technique de l'hypnose associée aux capacités immersives de la réalité virtuelle, que les professionnels de santé peuvent proposer à leurs patients pour réduire la douleur et l’anxiété.” Bien que notre étude n’ait permis d’identifier qu’un seul essai clinique sur ClinicalTrials dont la start-up HypnoVR est le commanditaire, on retrouve sur la même base 13 essais cliniques commandités par des hôpitaux et des universités qui étudient l’outil HypnoVR®. “Depuis le lancement d’HypnoVR, plus de 80 études ont été réalisées sur notre outil, dont 28 en cours et 28 en préparation. Nous avons fait le choix d’accompagner les établissements de santé qui font appel à nous dans les dépôts de dossiers, mais nous ne sommes ni investigateur ni promoteur pour garantir finalement l’indépendance de l’étude et l’analyse des résultats.” explique Chloé Chauvin, Cofondatrice et CSO d’hypnoVR.