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Accueil > Industrie > Stratégie > Senseonics rappelle ses capteurs de glucose en continu aux États-Unis

Senseonics rappelle ses capteurs de glucose en continu aux États-Unis

Par Aurélie Dureuil. Publié le 05 novembre 2019 à 16h50 - Mis à jour le 05 novembre 2019 à 16h50
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Le système implantable de gestion du glucose en continu de Senseonics fait l’objet d’un rappel sur le marché américain. La société a reçu des alertes de professionnels de santé et de distributeurs en septembre. Le capteur Eversense arrêterait de fonctionner prématurément “en fonction d’une hydratation insuffisante de la surface de détection du glucose du capteur”, indique la FDA dans le cadre du rappel de ce dispositif médical de classe 2 publié le 31 octobre 2019. 1 344 capteurs seraient concernés.

À noter : Le système de Senseonics repose sur le capteur Eversense, prévu pour fonctionner 90 jours, un transmetteur et une application mobile. Il a été autorisé par la FDA en juin 2018.

Aurélie Dureuil
  • Diabète
  • Dispositif médical
  • Industrie

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