La FDA promeut les essais cliniques décentralisés

Afin d’améliorer le recrutement des patients dans les projets de recherche, la Food and Drug Administration (FDA) a publié le 2 mai une liste de recommandations pour promouvoir les essais cliniques décentralisés. Ce document d’orientation est destiné aux chercheurs et aux promoteurs d’études et doit notamment permettre d’accroître la diversité des participants aux essais cliniques. La FDA conseille, entre autres recommandations, une meilleure coordination entre les lieux d’étude et les visites à domicile, la mise en place de protocoles pour télésurveiller les potentiels événements indésirables et la formation à la télésanté des participants aux études cliniques. Ce nouveau projet de directives s’appuie sur des recommandations formulées en mars 2020 dans le cadre de la pandémie de Covid-19.

À noter : L’association française des CRO (AFCROs) a publié en fin d’année dernière un livre blanc sur les essais cliniques décentralisés.