Sonio obtient l’autorisation de la FDA pour Sonio Detect

Sonio, la medtech française qui propose une solution d’intelligence artificielle de détection et de diagnostic d’anomalies lors des échographies prénatales, a annoncé le 2 août avoir obtenu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour son logiciel Sonio Detect. Cette solution SaaS, s’appuyant sur le machine learning, peut désormais être commercialisé aux États-Unis. Elle vise à aider en temps réel les échographistes, les gynécologues obstétriciens, les médecins généralistes et les chirurgiens à effectuer leurs examens échographiques fœtaux de routine. Lors des tests cliniques, la performance du logiciel a été évaluée sur 17885 images d’échographie fœtale provenant de 7 sites aux États-Unis, en France et en Allemagne.

À noter : En juillet dernier, Sonio a annoncé avoir bouclé une série A de 13 M€, notamment, auprès du fonds nord-américain Cross Border Impact Ventures. Ces fonds doivent notamment servir à initier son développement commercial aux États-Unis. L’autorisation de la FDA en constitue donc un premier pas notable.