Patrick Oscar (CIP) : “Pour la sérialisation du médicament, les phases de tests vont commencer“

Quels sujets sont au programme du CIP pour 2018 ?

Deux sujets majeurs nous concernent. Il y a bien entendu la sérialisation dont la mise en place du système devra être opérationnelle en février 2019. Ce sujet va nous occuper énormément cette année. Le deuxième sujet concerne la réalisation de statistiques dans le monde de la santé animale et du diagnostic. Ces deux associations professionnelles sont en cours de renouvellement de contrats. Dans la santé animale, nous mettons en place de nouveaux outils de prévision de ventes. Ces contrats devraient être finalisés au premier semestre. Nous poursuivons également nos activités de codification, de catalogues et d’informations produits dématérialisées.

Pour la sérialisation, Arvato a été choisi, en 2017, comme prestataire informatique du NMVS. Où en êtes-vous ?

Le NMVS est le système français où seront stockés tous les numéros de série dans le champ de la sérialisation. Nous allons commencer prochainement les phases de tests de tous les flux entre le système européen et le système de répertoire en France avec les industriels du médicaments. 63 laboratoires ont passé les procédures pour cette étape. Nous allons réaliser ces tests avec deux ou trois sociétés. La première étape est de s’assurer de la capacité des laboratoires à charger les informations dans le hub européen. Puis de voir si elles redescendent dans le hub français. A partir d’avril, nous testerons notre capacité à pousser les informations vers les utilisateurs finaux. Il s’agira aussi de s’assurer de leur capacité à lire les numéros de séries et à interroger le NVMS français

Les différents acteurs de la chaîne du médicament seront-ils prêts le 9 février 2019 ?

Aujourd’hui, la France est un des pays les plus avancés au niveau européen. Du côté des acteurs, je n’ai pas d’inquiétude sur le fait que les industriels du médicament seront prêts en temps et en heure. Les distributeurs en gros également. La situation est plus complexe du côté des utilisateurs finaux que sont les officinaux et les hospitaliers. Nous multiplions les réunions. Il faut d’abord des changement au niveau de leurs éditeurs de logiciels informatiques qui devront être en conformité avec le règlement délégué. A savoir lire un numéro de série contenu dans le datamatrix. La prochaine étape sera de donner aux grossistes répartiteurs, dépositaires en gros, officinaux et hospitaliers, le cahier des charges pour se connecter au répertoire français. Une fois qu’ils auront fait leur développement, nous pourrons réaliser des tests pour s’assurer que les flux fonctionnent.