GE HealthCare obtient l’autorisation de la FDA pour Novii +

GE HealthCare a annoncé dans un communiqué du 1er février avoir obtenu l’autorisation 510 (k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour Novii +, sa solution de surveillance maternelle et fœtale. Le dispositif, composé d’un capteur portable et sans fil, permet une mesure et un affichage non invasifs de la fréquence cardiaque fœtale, de la fréquence cardiaque maternelle et de l’activité utérine afin d’alerter les équipes soignantes en cas de changements. Novii + est une version améliorée de la solution Novii, elle intègre une mise à jour de l’algorithme de réductions des artefacts pour davantage de précision et de fiabilité. Elle permet également de suivre des patientes enceintes de 34 semaines ou plus, contre 37 semaines auparavant. 

À noter : En septembre 2023, GE HealthCare a obtenu une subvention de 44 M$ de la Fondation Bill et Melinda Gates pour concevoir des applications et des outils basés sur l’intelligence artificielle (IA) afin d’élargir l’accès aux échographies dans les pays à faible revenu. Ils seront conçus par Caption Health, société spécialiste des solutions de guidage par images basées sur l’IA, acquise en février 2023 par GE HealthCare.