Forfait innovation: la HAS émet un avis favorable pour Endotest

La Haute Autorité de santé (HAS) a indiqué dans un communiqué le 18 octobre avoir émis un avis favorable à la prise en charge dans le cadre du forfait innovation du test salivaire Endotest, dédié au diagnostic de l’endométriose, développé par la société Ziwig. Il repose sur l’analyse des micro-ARN, une classe de biomarqueurs détectables dans la salive grâce au séquençage à haut débit et à l’intelligence artificielle. En janvier dernier, la HAS s’était autosaisie afin d’évaluer le remboursement en droit commun d’Endotest et avait jugé les données cliniques insuffisantes. Elle avait alors recommandé à Ziwig de déposer une demande de forfait innovation. La HAS a accompagné l’entreprise afin qu’elle élabore “un protocole d’étude clinique suffisamment solide pour répondre aux exigences d’entrée” avant de se prononcer en faveur d’une prise en charge financière dérogatoire. La décision doit être confirmée par un arrêté. 

À noter :  Ziwig est l’une des entreprises françaises du segment de la femtech, en février 2023, Yahya El Mir, son fondateur et président, confiait ses ambitions à mind Health.