Les lunettes audio d’EssilorLuxottica approuvées en Europe et aux États-Unis

EssilorLuxottica a annoncé le 3 février avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et le marquage CE de l’Union européenne pour ses lunettes Nuance Audio. Le groupe a également reçu la certification ISO de Système de Management de la Qualité dédiée aux aides auditives. Le groupe franco-italien a précisé qu’il s’agit du premier logiciel d’aide auditive approuvé en tant que dispositif médical (SaMD) par la FDA, “avec des préréglages permettant une utilisation optimale des lunettes”. La technologie auditive “à oreille ouverte” est intégrée dans une paire de lunettes connectées. Nuance Audio sera commercialisé sans ordonnance à compter du premier trimestre 2025 aux États-Unis ainsi qu’en Italie et au premier semestre dans certains pays européens dont la France, l’Allemagne et le Royaume-Uni.

À noter : Le spécialiste des verres ophtalmiques devient expert dans l’audio. EssilorLuxottica a acquis le mois dernier la start-up française Pulse Audition, qui propose des solutions de réduction du bruit et de rehaussement de la voix basée sur l’intelligence artificielle.