Moon Surgical reçoit une autorisation de la FDA pour ScoPilot

La medtech franco-américaine Moon Surgical a annoncé le 18 mars l’obtention de l’autorisation de la mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son produit ScoPilot. Cette fonctionnalité d’assistance intraopératoire basée sur l’intelligence artificielle est intégrée à sa plateforme de robotique chirurgicale Maestro. Elle garantit au chirurgien “une vue stable et idéale pendant l’intervention”, décrit un communiqué. L’application a été conçue avec la plateforme de détection en temps réel Holoscan de Nvidia. 

À noter : Le robot Maestro a été autorisé par la FDA en juin 2024 et a reçu en avril 2023 le marquage CE au titre du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux. Il a déjà été utilisé pour traiter “plus de 1 100 patients aux États-Unis et en Europe”, dans le cadre d’interventions en chirurgie générale, digestive, bariatrique, gynécologique et urologique.