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Accueil > Industrie > États-Unis : feu vert pour l’outil de diagnostic de Roche alimenté par l’IA

États-Unis : feu vert pour l’outil de diagnostic de Roche alimenté par l’IA

Par Clarisse Treilles. Publié le 02 mai 2025 à 14h40 - Mis à jour le 02 mai 2025 à 16h27
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Roche a annoncé le 29 avril avoir obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire (Breakthrough Device) de la Food and Drug Administration (FDA) pour le premier dispositif de diagnostic compagnon basé sur l’intelligence artificielle contre le cancer du poumon non à petites cellules. Le dispositif RxDx VENTANA TROP2 (EPR20043) est un test d’immunohistochimie associé à un algorithme de pathologie numérique pour déterminer le traitement le plus adéquat pour le patient. L’algorithme intègre la plateforme de pathologie computationnelle d’AstraZeneca, “Quantitative Continuons Scoring”, précise le laboratoire suisse dans un communiqué.

À noter : Meriem Sefta, responsable diagnostic chez Owkin, avait déclaré à mind Health : “l’IA est un élément de préorientation avant un test génétique, permettant d’optimiser les ressources des anatomopathologistes et des tests autour des patients susceptibles d’être porteurs d’altérations données.” Une table-ronde sera dédiée au diagnostic de précision en oncologie lors du mind Health Day le 5 juin prochain.

Clarisse Treilles
  • Dispositif médical
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