Feu vert pour le premier antipaludéen à destination des nourrissons

Novartis a annoncé le 8 juillet que l’autorité suisse de régulation des produits de santé, Swissmedic, avait autorisé une formulation pédiatrique de son médicament contre le paludisme, conçu pour les nourrissons qui pèsent entre 2 et 5 kg. Coartem Baby a été approuvé dans le cadre de la procédure “global health products” (MAGHP) qui vise à améliorer l’accès à des thérapies innovantes dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Les autorités de réglementation de huit pays africains (Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Kenya, Malawi, Mozambique, Nigeria, Ouganda et Tanzanie) ont participé à cette procédure. Novartis rappelle que le développement de ce traitement a bénéficié du soutien scientifique et financier de l’organisation suisse à but non lucratif Medicines for Malaria Venture (MMV).

À noter : Jusqu’à présent, aucun traitement antipaludique approuvé n’existait pour les nourrissons pesant moins de 4,5 kg. D’après Novartis, environ 30 millions de bébés naissent chaque année dans des zones à risque de contamination par la malaria, avec une prévalence estimée entre 3,4% et 18,4% chez les nourrissons âgés de moins de six mois en Afrique de l’Ouest.