La FDA a débuté sa procédure fast track pour les médicaments

La FDA, nous apprend le 23 juillet le média américain Fierce Biotech, a commencé à accepter des demandes pour sa nouvelle voie d’accès rapide au marché pour les développeurs de médicaments qui s’alignent sur les priorités nationales américaines en matière de santé. Cette procédure fast track doit ramener les délais d’examen à deux mois maximum. Le commissaire de la FDA, Marty Makary, avait dévoilé ce programme pilote du National Priority Voucher (CNPV) le mois dernier. Il s’inscrit dans la stratégie de l’administration Trump visant à accélérer la production pharmaceutique sur le sol américain en réduisant les obstacles réglementaires. 

À noter :  En 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé 127 médicaments innovants et biosimilaires, a indiqué le 17 juillet la société d’analyse des données GlobalData, à l’occasion de la sortie de l’édition 2025 de son rapport consacré à l’approbation de nouveaux médicaments.